Hôm nay, 20/5,
Việt Nam đang có nhiều lợi thế cạnh tranh trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng
Báo cáo cũng nêu rõ, nếu triển khai hiệu quả các cải cách được khuyến nghị, đến năm 2029, thị trường thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam có thể đạt quy mô gần 750 triệu USD, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm lên đến 88,6%. Thành quả này không chỉ mang lại hàng nghìn việc làm có chuyên môn cao mà còn giúp người bệnh tiếp cận sớm hơn với các phương pháp điều trị hiện đại.
Tuy nhiên, để đạt được mục tiêu này, Việt Nam cần vượt qua nhiều rào cản như quy trình phê duyệt phức tạp kéo dài từ 6–12 tháng, hạ tầng nghiên cứu thiếu đồng bộ (hiện chỉ có khoảng 40 cơ sở đạt chuẩn GCP), nhân lực còn hạn chế, cơ chế tài chính chưa linh hoạt và thiếu các chính sách ưu đãi đủ sức hấp dẫn nhà đầu tư quốc tế.
Để tháo gỡ những nút thắt trên, báo cáo đề xuất một lộ trình cải cách toàn diện gồm hai nhóm chính sách và phi chính sách, triển khai trong ngắn hạn (2025), trung hạn (2026–2027) và dài hạn (2028–2029). Trong đó, các đề xuất nổi bật gồm đơn giản hóa thủ tục phê duyệt qua hệ thống trực tuyến tập trung, xây dựng trung tâm quốc gia làm đầu mối đào tạo và thúc đẩy hợp tác, thành lập quỹ thử nghiệm lâm sàng quốc gia, áp dụng quy trình rút gọn cho các nghiên cứu đã được phê duyệt bởi cơ quan quản lý quốc tế như FDA hay EMA.
Ngoài ra, việc triển khai hồ sơ song ngữ, nâng cao số lượng cơ sở được chứng nhận GCP, mở rộng các đơn vị thử nghiệm lâm sàng (CTU) và thúc đẩy mô hình hợp tác công – tư là những giải pháp phi chính sách then chốt được nhấn mạnh.
 |
Các chuyên gia nhấn mạnh về việc cải cách từ chính sách đến hành động thực tế để nâng thế mạnh cạnh tranh cho y tế Việt Nam từ thử nghiệm lâm sàng |
Phát biểu tại lễ công bố, ông Darrell Oh – Chủ tịch Pharma Group nhận định: “Thử nghiệm lâm sàng là lĩnh vực tiềm năng tiếp theo trong phát triển R&D của Việt Nam. Những chính sách đồng bộ và hợp tác đa bên sẽ mở ra nhiều lợi ích về khoa học, kinh tế và y tế cộng đồng.”
Cùng quan điểm, Giáo sư
